根据葛兰素史克（GSK）2025年半年报披露，全球首个靶向HBV RNA的反义寡核苷酸药物Bepirovirsen（GSK836）即将在2026年向中国、美国、欧洲及日本药品监管机构递交新药上市申请，慢乙肝患者的治疗将迎来新的曙光。
Bepirovirsen（GSK836）
的突破性意义
Bepirovirsen作为全球首个进入III期临床的反义寡核苷酸（ASO）药物，其独特的作用机制开创了乙肝治疗的新路径。该药物通过特异性靶向HBV RNA（包括pgRNA和mRNA，抑制HBsAg等病毒蛋白合成，以阻断病毒复制。
临床研究数据显示，接受Bepirovirsen24周治疗的慢乙肝患者中，9%-10%实现了HBsAg和HBV DNA清除，获得功能性治愈，而在基线HBsAg ≤3,000 IU/mL的优势患者群体中，应答率提升至16%，更令人振奋的是，长期随访证实超过73%的应答者能够维持HBsAg阴性。
HBV RNA检测的临床价值凸显
随着靶向HBV RNA的新药上市，慢性乙型肝炎治疗领域正迎来革命性突破。这一重大进展不仅为乙肝患者带来新的治愈希望，更将HBV RNA检测推向了临床诊疗的核心位置。
有别于以HBV DNA作为靶点的核苷（酸）类似物，Bepirovirsen直接靶向HBV RNA，因此血清HBV RNA水平的变化能更早、更准确地反映药物效果，治疗过程中动态监测RNA水平的变化，能够及时、准确地反映药物疗效，帮助临床医生调整治疗方案。
根据当前研究进展，Bepirovirsen有望成为首个上市的乙肝新药，除此之外，还有众多的siRNA、核衣壳抑制剂等新型抗病毒药物正在研究路上，随着新药上市，乙肝治疗领域将迎来重大变革。在这一重大变革中，HBV RNA检测必将成为临床诊疗不可或缺的重要工具。
随着相关临床研究的持续推进和治疗经验的积累，HBV RNA检测的应用价值还将得到进一步发掘和验证。我们期待乙肝新型药物能为广大患者带来新的治疗选择，同时也相信HBV RNA检测将在提升诊疗水平、改善患者预后方面发挥越来越重要的作用。
仁度生物HBV RNA行业领先
仁度生物HBV RNA作为全球率先获批上市的检测试剂，采用更适合HBV RNA定量的SAT检测技术，有效排除样本中DNA干扰的同时不损耗HBV RNA，实现高灵敏的精准定量。搭载全自动检测平台，减少人工操作误差的同时，也大大减少检验人员工作量。
经过五年的市场检验，仁度生物HBV RNA获得临床及检验专家广泛认可，在省级三甲医院及传染病专科医院达成90%以上覆盖率。随着乙肝新药上市，仁度生物将凭借创新的技术平台及过硬的产品性能继续引领HBV RNA检测市场发展，为实现消除乙肝的目标持续努力。
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